Одобрението от Европейския съюз на руската ваксина срещу коронавируса "Спутник V" ще бъде отложено, тъй като срокът за подаване на данни 10 юни е бил пропуснат. Това са обявили пред "Ройтерс" двама източници, запознати с въпроса, намалявайки перспективите за препарата в отговора на ЕС на пандемията. 

Един от източниците, германски правителствен служител, е отбелязал, че ако не се предоставят необходимите данни за клинични изпитвания на надзорния орган по лекарствата в ЕС, ще бъде отложена всякаква зелена светлина за ваксината поне до септември.

"Одобрението на "Спутник V" ще бъде отложено вероятно до септември, може би до края на годината", посочи официалният представител, говорейки при условие да остане анонимен.

По-рано се очакваше Европейската агенция по лекарствата (EMA) да приключи прегледа на руската ваксина и да издаде решение през май или юни.

Втори източник заяви, че граничната дата на 10 юни не е спазена и че EMA е предоставила на разработчика на ваксината, руския институт "Гамалея", още една седмица да подаде необходимите данни.

Руският фонд за преки инвестиции (РФПИ), който пуска на пазара ваксината, заяви, че прегледът на EMA е на път.

"Цялата информация за клиничните изпитвания за ваксина "Спутник V" е предоставена и прегледът на GCP (Обща клинична практика) е завършен с положителна обратна връзка от Европейската агенция по лекарствата", каза RDIF.

"Докато ЕМА трябва да вземе решение за времето на процедурата за одобрение, екипът на "Спутник V" очаква одобрението на ваксината през следващите два месеца", добави той.

EMA не беше на разположение веднага за коментар.

Правителството на германския канцлер Ангела Меркел е провело преговори за закупуване на Sputnik V, но е направило всички покупки в зависимост от одобрението на EMA.

Разочаровани от бавна имунизационна кампания, някои регионални германски провинции, включително Бавария по-рано тази година, проявиха интерес към поръчки за "Спутник V", но оттогава ваксинацията набра скорост.

Словакия стана втората страна в ЕС след Унгария, която започна да ваксинира хората със "Спутник V" този месец, въпреки липсата на одобрение от ЕС./news.bg