Временно са спрени в Хърватия и Ребублика Северна Македония разпространението и употребата на БЦЖ ваксина, произведена от българската компания "Бул Био - НЦЗПБ" ЕООД, съобщават хърватската агенция HINA и македонското издание "Фокус". Причина за мярката са съмнения за проблем с качеството на имунизационния препарат. Тя е превантивна и ще остане в сила до извършването на проверка по случая.

В Хърватия спирането на българската ваксина срещу туберкулоза е обявено в понеделник от агенцията на страната за лекарствата и медицинските изделия. Дистрибуторът е спрял разпространението и употребата на всички партиди от ваксината заради сигнали за евентуални негативни реакции. През 2026 г. са постъпили 4 сигнала за съмнения за остеомиелит (инфекциозно възпалително заболяване на костите - б. р.) след поставяне на ваксината при само един подобен сигнал за последните 20 години.

От Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия обясняват, че остеомиелитът трябва да се разграничава от очакваната локална реакция към БЦЖ ваксината, която обикновено се проявява в рамките на две - три седмици под формата на зачервяване и малка издутина.

Хърватският институт за обществено здраве обяви днес, че при липса на симптоми за усложнения не са необходими специални мерки или профилактични изследвания на децата, на които е била приложена спряната БЦЖ ваксина. Родителите трябва да следят за поява на оток около кост или става, болка или накуцване.

От днес е спряна употребата на БЦЖ ваксината и в Република Северна Македония, след информацията за нежелани реакции в Хърватия. Предстои проверка на партидите, които се използват в момента. "Предвид това, че става въпрос за същия производител, незабавно се свързахме с Агенцията за лекарства и медицински изделия и поискахме информация относно партидите ваксина, използвани у нас", съобщиха от Министерството на здравеопазването.

БЦЖ ваксината в страната е задължителна поради високия риск от туберкулоза. "Към момента в Института по туберкулоза има 95 пациенти с туберкулоза, като 83 от тях са диагностицирани през настоящата година. В детската болница "Козле" са регистрирани 15 случая през 2025 г. и 12 нови случая през 2026 г.", посочват от македонското здравно министерство.

Комисията по имунизации към Министерството на здравеопазването на Северна Македония е провела днес заседание, на което е решено да временно да бъде спряна имунизацията с тази ваксина, докато не бъде получена пълна информация относно партидите, тяхното качество и евентуалната връзка на препарата с появата на нежелани реакции.

През последните десет години в Македонската агенция за лекарства и медицински изделия е постъпил само един сигнал за предполагаема нежелана реакция към БЦЖ ваксината - през август 2022 г. Той касае появата на абсцес на мястото на инжектиране - реакция, описана в инструкциите за употреба на ваксината.